The plot of the book 'Regulating Human Research IRBs from Peer Review to Compliance Bureaucracy' revolves around the evolution of institutional review boards (IRBs) and their role in protecting the rights of human participants in research studies. The book begins by exploring the historical context of IRBs, which were initially established as academic committees to ensure the ethical treatment of research subjects in biomedical and social science research. Over time, IRBs have transformed into compliance bureaus, where specialized staff define and apply federal regulations to ensure the safety and well-being of research participants. As the author, Sarah Babb, delves into the inner workings of contemporary IRB decision-making, she reveals how compliance bureaucracy has become an adaptive response to the complexities and dysfunctions of American governance. However, this solution has led to unintended consequences such as the proliferation of a lucrative ethics review industry and the stifling of innovative research. The book is divided into four parts, each of which provides a unique perspective on the evolution of IRBs and their impact on the research enterprise. In Part I, Babb examines the origins of IRBs and their initial purpose, highlighting the importance of peer review in ensuring the quality and integrity of research. She argues that the shift from peer review to compliance bureaucracy has had far-reaching consequences for both researchers and research participants.

Сюжет книги «Регулирование IRB исследований человека от рецензирования до соблюдения бюрократии» вращается вокруг эволюции институциональных наблюдательных советов (IRB) и их роли в защите прав людей-участников научных исследований. Книга начинается с изучения исторического контекста IRB, которые первоначально были созданы в качестве академических комитетов для обеспечения этического отношения к предметам исследований в биомедицинских и социальных исследованиях. Со временем IRB превратились в бюро по соответствию, где специализированный персонал определяет и применяет федеральные правила для обеспечения безопасности и благополучия участников исследования. Как автор, Сара Бэбб, углубляется во внутреннюю работу современного принятия решений IRB, она показывает, как бюрократия соблюдения стала адаптивным ответом на сложности и дисфункции американского управления. Однако это решение привело к непреднамеренным последствиям, таким как распространение прибыльной отрасли проверки этики и удушение инновационных исследований. Книга разделена на четыре части, каждая из которых дает уникальный взгляд на эволюцию IRB и их влияние на исследовательское предприятие. В части I Бэбб рассматривает происхождение IRB и их первоначальную цель, подчеркивая важность экспертной оценки в обеспечении качества и целостности исследований. Она утверждает, что переход от рецензирования к соблюдению бюрократии имел далеко идущие последствия как для исследователей, так и для участников исследования.

L'histoire du livre « La réglementation de la recherche humaine de l'IRB de l'examen par les pairs au respect de la bureaucratie » s'articule autour de l'évolution des conseils d'observation institutionnels (IRB) et de leur rôle dans la protection des droits des personnes participant à la recherche scientifique. livre commence par un examen du contexte historique de la CISR, qui a été créé à l'origine en tant que comités universitaires pour assurer une attitude éthique à l'égard des sujets de recherche en recherche biomédicale et sociale. Au fil du temps, la CISR est devenue un bureau de conformité où le personnel spécialisé définit et applique les règlements fédéraux pour assurer la sécurité et le bien-être des participants à l'étude. En tant qu'auteure, Sarah Babb, se penche sur le travail interne de la prise de décision moderne de la CISR et montre comment la bureaucratie de la conformité est devenue une réponse adaptative à la complexité et au dysfonctionnement de la gouvernance américaine. Toutefois, cette décision a eu des conséquences imprévues, comme la prolifération d'une industrie rentable de vérification de l'éthique et l'étouffement de la recherche innovatrice. livre est divisé en quatre parties, chacune donnant une vue unique de l'évolution de la CISR et de son impact sur l'entreprise de recherche. Dans la partie I, Babb examine l'origine de la CISR et son objectif initial, soulignant l'importance de l'évaluation par des experts pour assurer la qualité et l'intégrité de la recherche. Elle affirme que le passage de l'examen par les pairs à la conformité à la bureaucratie a eu des conséquences considérables pour les chercheurs et les participants à l'étude.

La trama del libro «Regulación del IRB de la investigación humana desde la revisión por pares hasta el cumplimiento de la burocracia» gira en torno a la evolución de los Consejos de Supervisión Institucional (IRB) y su papel en la defensa de los derechos de las personas participantes en la investigación científica. libro comienza con el estudio del contexto histórico del IRB, que originalmente se creó como comités académicos para asegurar una actitud ética hacia los temas de investigación en la investigación biomédica y social. Con el tiempo, el IRB se ha convertido en una oficina de cumplimiento donde personal especializado determina y aplica regulaciones federales para garantizar la seguridad y el bienestar de los participantes en el estudio. Como autora, Sarah Babb, profundiza en el trabajo interno de la toma de decisiones moderna del IRB, muestra cómo la burocracia del cumplimiento se ha convertido en una respuesta adaptativa a las complejidades y disfunciones de la gestión estadounidense. n embargo, esta decisión ha tenido consecuencias no deseadas, como la proliferación de una lucrativa industria de verificación ética y la asfixia de la investigación innovadora. libro se divide en cuatro partes, cada una de las cuales ofrece una visión única de la evolución del IRB y su impacto en la empresa de investigación. En la parte I, Babb examina el origen del IRB y su objetivo inicial, destacando la importancia de la evaluación por expertos para garantizar la calidad e integridad de la investigación. Sostiene que el paso de la revisión por pares al cumplimiento de la burocracia ha tenido implicaciones de largo alcance tanto para los investigadores como para los participantes en el estudio.

A história do livro «Regulação IRB da Pesquisa Humana da Revisão ao Cumprimento da Burocracia» gira em torno da evolução dos conselhos institucionais de observação (IRB) e do seu papel na defesa dos direitos das pessoas envolvidas na pesquisa científica. O livro começa com um estudo do contexto histórico do IRB, originalmente criado como comitês acadêmicos para garantir uma relação ética com a pesquisa em pesquisa biomédica e social. Com o tempo, o IRB tornou-se um escritório de conformidade, onde o pessoal especializado define e aplica regras federais para garantir a segurança e o bem-estar dos participantes. Como autora, Sarah Babb, está se aprofundando no trabalho interno da atual tomada de decisões do IRB, ela mostra como a burocracia do cumprimento se tornou uma resposta adaptativa às complexidades e disfunções da administração americana. No entanto, esta decisão teve consequências involuntárias, como a disseminação de uma indústria lucrativa de verificação ética e o estrangulamento de pesquisas inovadoras. O livro é dividido em quatro partes, cada uma delas fornecendo uma visão única da evolução do IRB e seus efeitos no empreendimento de pesquisa. Na parte I, Babb aborda a origem do IRB e seu objetivo original, enfatizando a importância da avaliação por especialistas na garantia da qualidade e integridade da pesquisa. Ela afirma que a transição da revisão para o cumprimento da burocracia teve consequências de longo alcance tanto para os pesquisadores quanto para os participantes.

La trama del libro «Regolazione IRB della ricerca umana dalla revisione al rispetto della burocrazia» ruota intorno all'evoluzione dei consigli istituzionali di sorveglianza (IRB) e al loro ruolo nella tutela dei diritti delle persone coinvolte nella ricerca scientifica. Il libro inizia con uno studio del contesto storico dell'IRB, originariamente creato come comitati accademici per garantire un rapporto etico con le materie di ricerca nella ricerca biomedica e sociale. Nel tempo, l'IRB è diventato un ufficio di conformità, dove il personale specializzato definisce e applica le regole federali per garantire la sicurezza e il benessere dei partecipanti allo studio. Come autore, Sarah Babb, approfondisce il lavoro interno della moderna decisione IRB, mostra come la burocrazia del rispetto è diventata una risposta adattiva alle complessità e disfunzioni della governance americana. Tuttavia, questa decisione ha avuto conseguenze involontarie, come la diffusione di un settore redditizio di verifica etica e lo strangolamento di ricerche innovative. Il libro è suddiviso in quattro parti, ognuna delle quali fornisce una visione unica dell'evoluzione dell'IRB e del loro impatto sull'azienda di ricerca. Nella parte I, Babb considera l'origine dell'IRB e il loro obiettivo iniziale, sottolineando l'importanza della valutazione da parte degli esperti nel garantire la qualità e l'integrità della ricerca. Sostiene che il passaggio dalla revisione al rispetto della burocrazia ha avuto conseguenze di grande portata sia per i ricercatori che per i partecipanti allo studio.

Die Handlung des Buches „IRB Regulation of Human Research from Peer Review to Bürokratie Compliance“ dreht sich um die Entwicklung institutioneller Aufsichtsräte (IRBs) und ihre Rolle beim Schutz der Rechte der an der wissenschaftlichen Forschung beteiligten Personen. Das Buch beginnt mit einer Untersuchung des historischen Kontexts der IRBs, die ursprünglich als akademische Ausschüsse eingerichtet wurden, um eine ethische Haltung gegenüber Forschungsfächern in der biomedizinischen und Sozialforschung sicherzustellen. Im Laufe der Zeit haben sich IRBs zu Compliance-Büros entwickelt, in denen spezialisiertes Personal Bundesvorschriften festlegt und anwendet, um die cherheit und das Wohlbefinden der Studienteilnehmer zu gewährleisten. Als Autorin geht Sarah Babb tiefer in das Innenleben der modernen IRB-Entscheidungsfindung ein und zeigt, wie die Compliance-Bürokratie zu einer adaptiven Antwort auf die Komplexität und Dysfunktion des amerikanischen Managements geworden ist. Diese Entscheidung führte jedoch zu unbeabsichtigten Konsequenzen wie der Verbreitung der lukrativen Ethikprüfung und der Strangulierung innovativer Forschung. Das Buch ist in vier Teile unterteilt, die jeweils einen einzigartigen Einblick in die Entwicklung des IRB und ihre Auswirkungen auf das Forschungsunternehmen geben. In Teil I untersucht Babb die Ursprünge des IRB und seinen ursprünglichen Zweck und betont die Bedeutung der Peer-Review für die Qualitätssicherung und Integrität der Forschung. e argumentiert, dass der Übergang von Peer-Review zu Bürokratie-Compliance weitreichende Konsequenzen sowohl für die Forscher als auch für die Studienteilnehmer hatte.

העלילה של הספר ”Regulating IRB Human Research from Peer Review to Boraucracy Complication” סובבת סביב האבולוציה של Institutional Review Boards (IRBs) ותפקידם בהגנה על זכויות האדם במחקר מדעי. הספר מתחיל בבדיקת ההקשר ההיסטורי של IRBs, אשר הוקמו במקור כוועדות אקדמיות כדי להבטיח טיפול אתי בנושאי מחקר ביו-רפואי וחברתי. עם הזמן התפתחו אנשי IRBs לביורוקרטיה של ציות, שם אנשים מיוחדים מגדירים ומיישמים תקנות פדרליות כדי להבטיח את שלומם ורווחתם של משתתפי המחקר. כאשר המחברת, שרה באב, מתעמקת בפעולה הפנימית של קבלת החלטות מודרניות של ה-IRB, היא מראה כיצד הבירוקרטיה של הציות הפכה לתגובה אדפטיבית למורכבות ולתפקוד לקוי של הממשל האמריקאי. עם זאת, ההחלטה הובילה להשלכות בלתי מכוונות, כמו התפשטות תעשיית הסקירה האתיקה הרווחית והחניקה של מחקרים חדשניים. הספר מחולק לארבעה חלקים, כשכל אחד מהם מספק נקודת מבט ייחודית על האבולוציה של IRBs והשפעתם על מפעל המחקר. בחלק הראשון, באב סוקר את מקורותיהם של IRBs ואת מטרתם המקורית, ומדגיש את חשיבותה של ביקורת עמיתים בהבטחת איכות ויושרה של המחקר. לטענתה, המעבר מביקורת עמיתים לציות לבירוקרטיה היה בעל השלכות מרחיקות לכת הן לחוקרים והן למשתתפים במחקר.''

"Regulating IRB Human Research from Peer Review to Bürokracy Compliance" (IRB İnsan Araştırmalarının Akran Değerlendirmesinden Bürokrasiye Uyumluluğa Düzenlenmesi) kitabının konusu, Kurumsal İnceleme Kurullarının (Institutional Review Boards - IRBs) evrimi ve bilimsel araştırmalarda insan katılımcılarının haklarının korunmasındaki rolleri etrafında dönmektedir. Kitap, biyomedikal ve sosyal araştırmalarda araştırma konularının etik tedavisini sağlamak için başlangıçta akademik komiteler olarak kurulan IRB'lerin tarihsel bağlamını inceleyerek başlar. Zamanla, IRB'ler, uzman personelin, çalışma katılımcılarının güvenliğini ve refahını sağlamak için federal düzenlemeleri tanımladığı ve uyguladığı uyum bürolarına dönüşmüştür. Yazar Sarah Babb, modern IRB karar alma sürecinin iç işleyişini incelerken, uyum bürokrasisinin Amerikan yönetiminin karmaşıklıklarına ve işlevsizliklerine nasıl uyarlanabilir bir tepki haline geldiğini gösteriyor. Bununla birlikte, karar, kazançlı etik inceleme endüstrisinin çoğalması ve yenilikçi araştırmaların boğulması gibi istenmeyen sonuçlara yol açtı. Kitap, her biri IRB'lerin evrimi ve araştırma kuruluşu üzerindeki etkileri hakkında benzersiz bir bakış açısı sağlayan dört bölüme ayrılmıştır. Bölüm I'de Babb, IRB'lerin kökenlerini ve orijinal amaçlarını gözden geçirerek, araştırmanın kalitesini ve bütünlüğünü sağlamada akran incelemesinin önemini vurgulamaktadır. Akran değerlendirmesinden bürokrasiye uymaya geçişin hem araştırmacılar hem de çalışma katılımcıları için geniş kapsamlı sonuçları olduğunu savunuyor.

تدور حبكة كتاب «تنظيم البحوث البشرية من مراجعة الأقران إلى الامتثال للبيروقراطية» حول تطور مجالس المراجعة المؤسسية (IRBs) ودورها في حماية حقوق المشاركين من البشر في البحث العلمي. يبدأ الكتاب بفحص السياق التاريخي لـ IRBs، التي تم إنشاؤها في الأصل كلجان أكاديمية لضمان المعالجة الأخلاقية لمواضيع البحث في البحوث الطبية الحيوية والاجتماعية. بمرور الوقت، تطورت IRBs إلى مكاتب امتثال، حيث يقوم الموظفون المتخصصون بتحديد وتطبيق اللوائح الفيدرالية لضمان سلامة ورفاهية المشاركين في الدراسة. بينما تتعمق الكاتبة، سارة باب، في الأعمال الداخلية لصنع القرار الحديث في مجلس الهجرة واللاجئين، تُظهر كيف أصبحت بيروقراطية الامتثال استجابة تكيفية لتعقيدات واختلالات الحكم الأمريكي. ومع ذلك، أدى القرار إلى عواقب غير مقصودة، مثل انتشار صناعة مراجعة الأخلاقيات المربحة وخنق الأبحاث المبتكرة. ينقسم الكتاب إلى أربعة أجزاء، يقدم كل منها منظورًا فريدًا لتطور IRBs وتأثيرها على مؤسسة البحث. في الجزء الأول، يستعرض Babb أصول IRBs والغرض الأصلي منها، مع التأكيد على أهمية استعراض الأقران في ضمان جودة وسلامة البحث. وتجادل بأن التحول من مراجعة الأقران إلى الامتثال للبيروقراطية كان له عواقب بعيدة المدى لكل من الباحثين والمشاركين في الدراسة.

"Peer Review에서 Bureaucracy Compliance로 IRB 인간 연구 규제" 책의 음모는 기관 검토위원회 (IRB) 의 진화와 과학 연구에서 인간 참가자의 권리를 보호하는 역할에 관한 것입니다. 이 책은 생물 의학 및 사회 연구에서 연구 과목의 윤리적 치료를 보장하기 위해 원래 학술위원회로 설립 된 IRB의 역사적 맥락을 조사하는 것으로 시작됩니다. 시간이 지남에 따라 IRB는 규정 준수 국으로 발전하여 전문 직원이 연구 참가자의 안전과 복지를 보장하기 위해 연방 규정을 정의하고 적용합니다. 저자 인 Sarah Babb는 현대 IRB 의사 결정의 내부 활동을 탐구하면서 규정 준수 관료주의가 어떻게 미국 거버넌스의 복잡성과 기능 장애에 대한 적응 형 대응이되었는지 보여줍니다. 그러나이 결정은 수익성있는 윤리 검토 산업의 확산과 혁신적인 연구의 방해와 같은 의도하지 않은 결과로 이어졌습니다. 이 책은 네 부분으로 나뉘며 각각 IRB의 진화와 연구 기업에 미치는 영향에 대한 독특한 관점을 제공합니다. 1 부에서 Babb는 IRB의 기원과 원래 목적을 검토하여 연구의 질과 무결성을 보장하는 데있어 동료 검토의 중요성을 강조합니다. 그녀는 동료 검토에서 관료주의 준수로의 전환이 연구원과 연구 참가자 모두에게 광범위한 영향을 미쳤다고 주장한다.

「從同行評審到遵守官僚主義的IRB調節人類研究」一書的情節圍繞著機構監督委員會（IRB）的演變及其在保護人類參與科學研究的權利方面的作用。該書首先研究了IRB的歷史背景，IRB最初是作為學術委員會成立的，目的是為生物醫學和社會研究中的研究主題提供道德態度。隨著時間的流逝，IRB已發展成為合規局，專業人員在這裏定義並執行聯邦法規，以確保研究參與者的安全和福祉。作者Sarah Babb深入IRB當代決策的內部運作，她展示了合規官僚主義如何成為對美國治理復雜性和功能障礙的適應性回應。然而，這一決定導致了意想不到的後果，例如利潤豐厚的道德檢查行業的蔓延和創新研究的窒息。該書分為四個部分，每個部分對IRB的演變及其對研究事業的影響提供了獨特的見解。在第一部分中，Babb回顧了IRB的起源及其最初的目標，強調了專家評估在確保研究質量和完整性方面的重要性。她認為，從同行評審到遵守官僚機構的轉變對研究人員和研究參與者都產生了深遠的影響。