
BOOKS - Ethics and Regulation of Clinical Research

Ethics and Regulation of Clinical Research
Author: Robert F. Drinan
Year: 2011
Format: PDF
File size: PDF 26 MB
Language: English

Year: 2011
Format: PDF
File size: PDF 26 MB
Language: English

The book "Ethics and Regulation of Clinical Research" by Dr. Robert J. Levine provides a comprehensive overview of the ethical considerations and regulations surrounding the use of human subjects in medical and scientific research. As a clinician, IRB chairman, writer, and editor of a journal devoted to issues related to IRBs, Levine brings a unique perspective to the topic, making the book an essential reference for anyone involved in institutional review boards, scientists, philosophers, and lawyers. The book addresses fundamental questions such as how human subjects should be selected for experiments, what information they should be told about the research, and how their privacy can be protected. Additionally, it explores complex issues such as the use of deception in research, the inclusion of vulnerable populations like children, fetuses, and the mentally infirm, and the challenges of obtaining informed consent from these groups. Levine's experience and expertise in the field are evident throughout the book, which is written in an accessible and sophisticated style that makes it readable and relevant to doctors and researchers around the world.
Книга «Этика и регулирование клинических исследований» доктора Роберта Дж. Левина содержит всесторонний обзор этических соображений и правил, касающихся использования людей в медицинских и научных исследованиях. Как клиницист, председатель IRB, писатель и редактор журнала, посвященного вопросам, связанным с IRB, Левин привносит уникальный взгляд в эту тему, делая книгу важным справочником для всех, кто участвует в институциональных наблюдательных советах, ученых, философов и юристы. В книге рассматриваются фундаментальные вопросы, такие как то, как следует отбирать людей для экспериментов, какую информацию им следует рассказать об исследовании и как можно защитить их конфиденциальность. Кроме того, в нем рассматриваются сложные вопросы, такие как использование обмана в исследованиях, включение уязвимых групп населения, таких как дети, плоды и психически больные, а также проблемы получения информированного согласия от этих групп. Опыт и опыт Левайна в этой области очевидны на протяжении всей книги, которая написана в доступном и утонченном стиле, что делает ее читаемой и актуальной для врачей и исследователей по всему миру.
livre sur l'éthique et la réglementation de la recherche clinique du Dr Robert J. vin présente un aperçu complet des considérations éthiques et des règlements relatifs à l'utilisation des êtres humains dans la recherche médicale et scientifique. En tant que clinicien, président de la CISR, auteur et rédacteur en chef d'un magazine consacré aux questions liées à la CISR, vin apporte une perspective unique à ce sujet, faisant du livre un guide important pour tous ceux qui participent aux conseils d'observation institutionnels, aux scientifiques, aux philosophes et aux avocats. livre traite de questions fondamentales telles que la façon dont les personnes devraient être choisies pour des expériences, les informations qu'elles devraient recevoir sur l'étude et la façon dont leur vie privée peut être protégée. En outre, il aborde des questions complexes telles que l'utilisation de la tromperie dans la recherche, l'inclusion des populations vulnérables telles que les enfants, les fœtus et les malades mentaux, et les problèmes d'obtenir le consentement éclairé de ces groupes. L'expérience et le savoir-faire de vine dans ce domaine sont évidents tout au long du livre, qui est écrit dans un style accessible et sophistiqué, ce qui le rend lisible et pertinent pour les médecins et les chercheurs du monde entier.
libro «Ética y Regulación de la Investigación Clínica» del Dr. Robert J. vin ofrece una visión general completa de las consideraciones y normas éticas relativas al uso de las personas en la investigación médica y científica. Como médico, presidente del IRB, escritor y editor de una revista dedicada a temas relacionados con el IRB, vine aporta una visión única del tema, haciendo del libro una referencia importante para todos los que participan en los consejos de observación institucional, académicos, filósofos y juristas. libro aborda cuestiones fundamentales como cómo seleccionar a las personas para experimentar, qué información deben contar sobre el estudio y cómo se puede proteger su privacidad. Además, aborda cuestiones complejas como el uso del engaño en la investigación, la inclusión de poblaciones vulnerables como los niños, los fetos y los enfermos mentales, y los problemas para obtener el consentimiento informado de estos grupos. La experiencia de vine en este campo es evidente a lo largo de todo el libro, que está escrito en un estilo accesible y refinado, lo que lo hace legible y relevante para médicos e investigadores de todo el mundo.
O livro «Ética e Regulação da Pesquisa Clínica», do Dr. Robert J. vine, apresenta uma revisão abrangente das considerações éticas e das regras relativas à utilização das pessoas em pesquisas médicas e científicas. Como clínico, presidente do IRB, escritor e editor de uma revista sobre assuntos relacionados com o IRB, vine traz uma visão única sobre o tema, tornando o livro um guia importante para todos os que participam de conselhos institucionais de observação, cientistas, filósofos e advogados. O livro aborda questões fundamentais, tais como como selecionar pessoas para experimentar, quais informações devem ser informadas sobre o estudo e como proteger sua privacidade. Além disso, aborda questões complexas, como a utilização de fraudes em pesquisas, a inclusão de grupos vulneráveis, como crianças, frutos e doentes mentais, e a obtenção de consentimentos informados desses grupos. A experiência e experiência de vine nesta área são evidentes ao longo do livro, que foi escrito em estilo acessível e sofisticado, tornando-o lível e relevante para médicos e pesquisadores em todo o mundo.
Il libro «Etica e regolazione degli studi clinici» del dottor Robert J. vine fornisce una panoramica completa delle considerazioni etiche e delle regole relative all'uso delle persone nella ricerca medica e scientifica. Come medico, presidente dell'IRB, scrittore e redattore di una rivista dedicata a questioni legate all'IRB, vine fornisce una visione unica del tema, rendendo il libro un riferimento importante per tutti coloro che partecipano ai consigli istituzionali di osservazione, studiosi, filosofi e avvocati. Il libro affronta questioni fondamentali, come come selezionare le persone da sperimentare, quali informazioni devono essere fornite loro sullo studio e come proteggere la loro privacy. Inoltre, affronta questioni complesse, come l'uso dell'inganno nella ricerca, l'inclusione di popolazioni vulnerabili come i bambini, i frutti e i malati mentali, e il problema di ottenere il consenso informato da questi gruppi. L'esperienza e l'esperienza di vine in questo campo sono evidenti per tutto il libro, che è scritto in stile accessibile e sofisticato, che lo rende leggibile e rilevante per medici e ricercatori in tutto il mondo.
Das Buch „Ethics and Regulation of Clinical Research“ von Dr. Robert J. vine bietet einen umfassenden Überblick über ethische Überlegungen und Regeln zum Einsatz des Menschen in der medizinischen und wissenschaftlichen Forschung. Als Kliniker, Vorsitzender des IRB, Autor und Herausgeber einer Zeitschrift, die sich mit IRB-bezogenen Themen befasst, bringt vine einen einzigartigen Blick auf das Thema und macht das Buch zu einem wichtigen Nachschlagewerk für alle, die in institutionellen Aufsichtsräten, Wissenschaftlern, Philosophen und Juristen tätig sind. Das Buch befasst sich mit grundlegenden Fragen, wie Menschen für Experimente ausgewählt werden sollten, welche Informationen sie über die Forschung erhalten sollten und wie ihre Privatsphäre geschützt werden kann. Darüber hinaus werden komplexe Themen wie die Verwendung von Täuschung in der Forschung, die Einbeziehung gefährdeter Bevölkerungsgruppen wie Kinder, Föten und psychisch Kranke sowie die Herausforderungen bei der Einholung einer informierten Zustimmung dieser Gruppen untersucht. vines Erfahrung und Erfahrung in diesem Bereich ist während des gesamten Buches offensichtlich, das in einem zugänglichen und raffinierten Stil geschrieben ist, der es für Ärzte und Forscher auf der ganzen Welt lesbar und relevant macht.
Etyka i regulacja badań klinicznych przez dr Robert J. vine zapewnia kompleksowy przegląd względów etycznych i przepisów dotyczących stosowania ludzi w badaniach medycznych i naukowych. Jako klinicysta, krzesło IRB, pisarz i redaktor czasopisma poświęconego zagadnieniom związanym z IRB, vine przynosi unikalną perspektywę do tematu, czyniąc książkę ważnym odniesieniem dla każdego zaangażowanego w instytucjonalne rady rewizyjne, akademicy, filozofowie i prawnicy. Książka zajmuje się podstawowymi pytaniami, takimi jak: jak wybrać ludzi do eksperymentów, jakie informacje należy im opowiedzieć na temat badań oraz w jaki sposób można chronić ich prywatność. Ponadto zajmuje się złożonymi zagadnieniami, takimi jak wykorzystywanie oszustwa w badaniach naukowych, włączenie wrażliwych populacji, takich jak dzieci, płody i chorych psychicznie, oraz wyzwaniami związanymi z uzyskaniem świadomej zgody tych grup. Wiedza i doświadczenie vine w tej dziedzinie są widoczne w całej książce, która jest napisana w dostępnym i wyrafinowanym stylu, który sprawia, że czytelne i istotne dla lekarzy i naukowców na całym świecie.
''
Dr. Robert J. vine tarafından hazırlanan Klinik Araştırma Etiği ve Yönetmeliği, insanların tıbbi ve bilimsel araştırmalarda kullanımını çevreleyen etik hususlar ve yönetmelikler hakkında kapsamlı bir genel bakış sunmaktadır. Bir klinisyen, IRB başkanı, yazar ve IRB ile ilgili konulara ayrılmış bir derginin editörü olarak vine, konuya benzersiz bir bakış açısı getiriyor ve kitabı kurumsal inceleme kurullarında, akademisyenlerde, filozoflarda ve avukatlarda yer alan herkes için önemli bir referans haline getiriyor. Kitap, insanların deneyler için nasıl seçilmesi gerektiği, araştırma hakkında hangi bilgilerin anlatılması gerektiği ve gizliliklerinin nasıl korunabileceği gibi temel soruları ele alıyor. Buna ek olarak, araştırmada aldatma kullanımı, çocuklar, fetüsler ve akıl hastaları gibi hassas popülasyonların dahil edilmesi ve bu gruplardan bilgilendirilmiş rıza almanın zorlukları gibi karmaşık konuları ele almaktadır. vine'in alandaki uzmanlığı ve deneyimi, dünyadaki doktorlar ve araştırmacılar için okunabilir ve alakalı kılan erişilebilir ve rafine bir tarzda yazılmış olan kitap boyunca belirgindir.
تقدم أخلاقيات وتنظيم البحوث السريرية للدكتور روبرت ج. ليفين لمحة عامة شاملة عن الاعتبارات والأنظمة الأخلاقية المحيطة باستخدام البشر في البحث الطبي والعلمي. بصفته طبيبًا ورئيسًا وكاتبًا ومحررًا لمجلة مكرسة للقضايا المتعلقة بـ IRB، يقدم ليفين منظورًا فريدًا للموضوع، مما يجعل الكتاب مرجعًا مهمًا لأي شخص يشارك في مجالس المراجعة المؤسسية والأكاديميين والفلاسفة والمحامين. يتناول الكتاب أسئلة أساسية مثل كيف يجب اختيار الأشخاص للتجارب، وما هي المعلومات التي يجب إخبارهم بها حول البحث وكيف يمكن حماية خصوصيتهم. وبالإضافة إلى ذلك، فإنه يعالج قضايا معقدة مثل استخدام الخداع في البحوث، وإدماج الفئات الضعيفة من السكان مثل الأطفال والأجنة والمرضى عقليا، وتحديات الحصول على موافقة مستنيرة من هذه الفئات. تتجلى خبرة ليفين وتجربته في هذا المجال في جميع أنحاء الكتاب، وهو مكتوب بأسلوب يسهل الوصول إليه ودقيق يجعله مقروءًا ومناسبًا للأطباء والباحثين في جميع أنحاء العالم.
羅伯特·萊文(Robert J. vin)博士的著作《臨床研究的倫理與法規》全面概述了與醫學和科學研究中使用人類有關的倫理考慮和規則。作為臨床醫生,IRB主席,專註於IRB相關問題的期刊的作家和編輯,萊文為該主題帶來了獨特的見解,使該書成為所有參與機構監督委員會,學者,哲學家和律師的重要參考書。該書探討了基本問題,例如如何選擇人員進行實驗,應告訴他們有關研究的信息以及如何保護他們的隱私。此外,它還涉及復雜的問題,例如在研究中使用欺騙,包括兒童,胎兒和精神病患者等弱勢群體,以及從這些群體獲得知情同意的問題。萊文(vine)在該領域的經驗和專業知識在整個書中都是顯而易見的,該書以平易近人和精致的方式寫成,使其易於閱讀並與世界各地的醫生和研究人員相關。
