Despite the huge impact that biomaterials have had on patients' quality of life improvements in device performance, and the development of alternatives to augment available therapies are continuously being sought. This book explores the development and application of biomaterials over the past 25 years, examining the current clinical demand, scientific rationale, and technical challenges to be overcome. Furthermore, this book introduces blood components involved in hemostasis and thrombosis, followed by common biomaterials applied in blood-contacting devices. The complications induced by the interactions between blood and biomaterials are also briefly addressed, as well as the commonly used techniques for improving biomaterials' hemocompatibility. In addition, the authors give valuable insight into calcium orthophosphate cements and concretes as excellent biomaterials suitable for both dental and bone grafting applications. Despite the growth of potential hydrogel-based therapies, the route to market for new products is constrained by the need to develop an appropriate regulatory and metrological framework under which they will be assessed. This book outlines the role that metrology has to play in the regulation of emerging hydrogel-based therapies and details possible strategies for assessing their safety and effectiveness.

Несмотря на огромное влияние, которое биоматериалы оказали на качество жизни пациентов, постоянно ведется поиск улучшений в производительности устройства и разработки альтернатив для расширения доступных методов лечения. Эта книга исследует разработку и применение биоматериалов за последние 25 лет, исследуя текущую клиническую потребность, научное обоснование и технические проблемы, которые необходимо преодолеть. Кроме того, в этой книге представлены компоненты крови, участвующие в гемостазе и тромбозе, за которыми следуют обычные биоматериалы, применяемые в устройствах, контактирующих с кровью. Также кратко рассматриваются осложнения, вызванные взаимодействием между кровью и биоматериалами, а также обычно используемые методы улучшения гемосовместимости биоматериалов. Кроме того, авторы дают ценную информацию о кальциевых ортофосфатных цементах и бетонах как о превосходных биоматериалах, подходящих как для стоматологической, так и для костной пластики. Несмотря на рост потенциальных методов лечения на основе гидрогеля, выход на рынок новых продуктов ограничен необходимостью разработки соответствующей нормативно-правовой и метрологической базы, в соответствии с которой они будут оцениваться. В этой книге описывается роль, которую метрология должна играть в регулировании новых методов лечения на основе гидрогеля, и подробно описываются возможные стратегии оценки их безопасности и эффективности.

Malgré l'impact considérable que les biomatériaux ont eu sur la qualité de vie des patients, des améliorations sont constamment recherchées dans les performances de l'appareil et le développement d'alternatives pour élargir les traitements disponibles. Ce livre explore le développement et l'application des biomatériaux au cours des 25 dernières années, explorant les besoins cliniques actuels, la justification scientifique et les défis techniques à surmonter. En outre, ce livre présente les composants sanguins impliqués dans l'hémostase et la thrombose, suivis des biomatériaux classiques utilisés dans les dispositifs en contact avec le sang. s complications causées par l'interaction entre le sang et les biomatériaux sont également brièvement examinées, de même que les techniques couramment utilisées pour améliorer l'hémocompatibilité des biomatériaux. En outre, les auteurs fournissent des informations précieuses sur les ciments et les bétons orthophosphates calciques à la fois sur les biomatériaux supérieurs adaptés aux plastiques dentaires et osseux. Malgré l'augmentation des traitements potentiels à base d'hydrogel, la mise sur le marché de nouveaux produits est limitée par la nécessité de mettre au point un cadre réglementaire et métrologique approprié dans lequel ils seront évalués. Ce livre décrit le rôle que la métrologie doit jouer dans la réglementation des nouveaux traitements à base d'hydrogel et décrit en détail les stratégies possibles pour évaluer leur innocuité et leur efficacité.

A pesar del enorme impacto que los biomateriales han tenido en la calidad de vida de los pacientes, se busca constantemente mejoras en el rendimiento del dispositivo y el desarrollo de alternativas para ampliar los tratamientos disponibles. Este libro explora el desarrollo y aplicación de biomateriales en los últimos 25 , investigando la necesidad clínica actual, la justificación científica y los desafíos técnicos a superar. Además, este libro presenta los componentes sanguíneos involucrados en la hemostasis y la trombosis, seguidos de los biomateriales convencionales aplicados en dispositivos en contacto con la sangre. También se analizan brevemente las complicaciones causadas por la interacción entre sangre y biomateriales, así como los métodos comúnmente utilizados para mejorar la hemocompatibilidad de los biomateriales. Además, los autores proporcionan información valiosa sobre los cementos ortofosfatos de calcio y los hormigón como biomateriales superiores, adecuados tanto para plásticos dentales como óseos. A pesar del crecimiento de los tratamientos potenciales basados en hidrogel, la entrada en el mercado de nuevos productos se ve limitada por la necesidad de desarrollar un marco regulador y metrológico adecuado según el cual se evaluarán. Este libro describe el papel que debe desempeñar la metrología en la regulación de nuevos tratamientos basados en hidrogel y detalla posibles estrategias para evaluar su seguridad y eficacia.

Apesar do enorme impacto que os biomateriais tiveram na qualidade de vida dos pacientes, a busca constante de melhorias no desempenho do dispositivo e o desenvolvimento de alternativas para ampliar os tratamentos disponíveis. Este livro explora o desenvolvimento e a aplicação de biomateriais nos últimos 25 anos, explorando a necessidade clínica atual, a justificativa científica e os problemas técnicos que precisam ser superados. Além disso, este livro apresenta componentes sanguíneos envolvidos em hemostase e trombose, seguidos por biomateriais convencionais aplicados em dispositivos que contatam o sangue. Também são tratadas brevemente as complicações causadas pela interação entre sangue e biomateriais, bem como as técnicas normalmente utilizadas para melhorar a hemocomposição dos biomateriais. Além disso, os autores fornecem informações valiosas sobre cimento ortofosfato de cálcio e betões como biomateriais excelentes adequados tanto para plásticos odontológicos como ósseos. Apesar do aumento de potenciais tratamentos baseados em hidrogel, a entrada no mercado de novos produtos é limitada pela necessidade de desenvolver um marco regulatório e metrológico adequado para serem avaliados. Este livro descreve o papel que a metrologia deve desempenhar na regulação de novos tratamentos com base em hidrogel e detalhou as estratégias possíveis para avaliar sua segurança e eficácia.

Nonostante l'enorme impatto che i biomateriali hanno avuto sulla qualità di vita dei pazienti, sono sempre in corso ricerche per migliorare le prestazioni del dispositivo e sviluppare alternative per migliorare le terapie disponibili. Questo libro sta esplorando lo sviluppo e l'uso di biomateriali negli ultimi 25 anni, esplorando il bisogno clinico attuale, la giustificazione scientifica e i problemi tecnici da superare. Inoltre, questo libro presenta componenti del sangue coinvolti in emostasi e trombosi, seguiti da biomateriali convenzionali utilizzati nei dispositivi a contatto con il sangue. Vengono anche brevemente esaminate le complicazioni causate dall'interazione tra sangue e biomateriali e i metodi comunemente utilizzati per migliorare l'emocompatibilità dei biomateriali. Inoltre, gli autori forniscono preziose informazioni su cemento ortofosfato di calcio e cemento sia su biomateriali eccellenti adatti sia per la plastica dentale che per la plastica ossea. Nonostante l'aumento dei potenziali trattamenti a base di idrogel, l'immissione sul mercato di nuovi prodotti è limitata dalla necessità di sviluppare un adeguato quadro normativo e metrologico in base al quale essere valutati. Questo libro descrive il ruolo che la metrologia deve svolgere nella regolazione di nuovi trattamenti basati sull'idrogel e descrive in dettaglio le possibili strategie per valutare la loro sicurezza ed efficacia.

Trotz der enormen Auswirkungen, die die Biomaterialien auf die bensqualität der Patienten hatten, wird ständig nach Verbesserungen der Geräteleistung und der Entwicklung von Alternativen zur Erweiterung der verfügbaren Therapien gesucht. Dieses Buch untersucht die Entwicklung und Anwendung von Biomaterialien in den letzten 25 Jahren und untersucht den aktuellen klinischen Bedarf, die wissenschaftliche Begründung und die zu bewältigenden technischen Herausforderungen. Darüber hinaus enthält dieses Buch Blutbestandteile, die an Hämostase und Thrombose beteiligt sind, gefolgt von herkömmlichen Biomaterialien, die in Blutkontaktgeräten verwendet werden. Auch die Komplikationen, die durch die Wechselwirkung zwischen Blut und Biomaterialien verursacht werden, sowie die allgemein verwendeten Methoden zur Verbesserung der Hämokompatibilität von Biomaterialien werden kurz angesprochen. Darüber hinaus geben die Autoren wertvolle Einblicke in Calcium-Orthophosphat-Zemente und -Betone als hervorragende Biomaterialien, die sowohl für Zahn- als auch für Knochenkunststoffe geeignet sind. Trotz der Zunahme potenzieller Hydrogel-basierter Therapien wird der Markteintritt neuer Produkte durch die Notwendigkeit begrenzt, einen geeigneten regulatorischen und messtechnischen Rahmen zu entwickeln, nach dem sie bewertet werden. Dieses Buch beschreibt die Rolle, die die Metrologie bei der Regulierung neuer hydrogelbasierter Therapien spielen sollte, und beschreibt mögliche Strategien zur Bewertung ihrer cherheit und Wirksamkeit.

Pomimo ogromnego wpływu, jaki biomateriały wywarły na jakość życia pacjentów, trwają poszukiwania poprawy wydajności urządzeń i rozwoju alternatyw dla rozszerzenia dostępnych terapii. Ta książka bada rozwój i zastosowanie biomateriałów w ciągu ostatnich 25 lat, badając aktualne potrzeby kliniczne, naukowe uzasadnienie i techniczne wyzwania do pokonania. Ponadto niniejsza książka przedstawia składniki krwi związane z hemostazą i zakrzepicą, a następnie konwencjonalne biomateriały stosowane w urządzeniach do kontaktu z krwią. Powikłania spowodowane interakcjami między krwią a biomateriałami są również krótko omówione, podobnie jak powszechnie stosowane metody poprawy hemokompatybilności biomateriałów. Ponadto autorzy dostarczają cennych informacji na temat cementów i betonów ortofosforanowych wapnia jako doskonałych biomateriałów nadających się zarówno do szczepienia dentystycznego, jak i kostnego. Pomimo wzrostu potencjalnych terapii hydrogelowych, wprowadzanie na rynek nowych produktów jest ograniczone koniecznością opracowania odpowiednich ram regulacyjnych i metrologicznych, w ramach których będą one oceniane. Niniejsza książka opisuje rolę, jaką metrologia powinna odgrywać w regulowaniu nowych terapii opartych na hydrogelu oraz szczegóły dotyczące możliwych strategii oceny ich bezpieczeństwa i skuteczności.

למרות ההשפעה העצומה שהייתה לביו-חומרים על איכות החיים של המטופלים, קיים חיפוש מתמשך אחר שיפורים בביצועי ההתקן ופיתוח חלופות להרחבת טיפולים זמינים. ספר זה בוחן את פיתוחם ויישומם של ביו-חומרים במהלך 25 השנים האחרונות, וחוקר את הצורך הקליני הנוכחי, הרציונל המדעי והאתגרים הטכניים שיש להתגבר עליהם. בנוסף לכך, הספר מציג רכיבי דם המעורבים בהדמוסטזיס ובפקקת, ואחריו ביו-חומרים קונבנציונליים המשמשים במתקני מגע דם. סיבוכים הנגרמים על ידי אינטראקציות בין דם לביו-חומרים מטופלים גם הם בקצרה, כמו גם שיטות נפוצות לשיפור התאימות של חומרים ביולוגיים. בנוסף לכך, המחברים מספקים מידע רב ערך על סידן אורתופוספט וקונקרטים כביו-חומרים מעולים המתאימים הן לשתילת שיניים והן להשתלת עצם. למרות הגידול בטיפולים מבוססי הידרוגל פוטנציאליים, הכניסה לשוק של מוצרים חדשים מוגבלת על ידי הצורך לפתח מסגרת רגולטורית ומטרולוגית הולמת שתחתיה הם יוערכו. ספר זה מתאר את התפקיד שמטרולוגיה צריכה למלא בוויסות טיפולים חדשים המבוססים על הידרוגל ופרטים על אסטרטגיות אפשריות להערכת הבטיחות והיעילות שלהם.''

Biyomalzemelerin hastaların yaşam kalitesi üzerindeki muazzam etkisine rağmen, cihaz performansında iyileşmeler ve mevcut tedavileri genişletmek için alternatiflerin geliştirilmesi için devam eden bir araştırma vardır. Bu kitap, son 25 yılda biyomalzemelerin geliştirilmesini ve uygulanmasını araştırıyor, mevcut klinik ihtiyacı, bilimsel gerekçeyi ve üstesinden gelmek için teknik zorlukları araştırıyor. Ek olarak, bu kitap hemostaz ve tromboz ile ilgili kan bileşenlerini ve ardından kan temas cihazlarında kullanılan geleneksel biyomalzemeleri sunmaktadır. Kan ve biyomateryaller arasındaki etkileşimlerin neden olduğu komplikasyonlar da, biyomateryallerin hemouyumluluğunu iyileştirmek için yaygın olarak kullanılan yöntemler gibi kısaca ele alınmaktadır. Buna ek olarak, yazarlar kalsiyum ortofosfat çimentoları ve betonları hakkında hem diş hem de kemik grefti için uygun mükemmel biyomalzemeler olarak değerli bilgiler sunmaktadır. Potansiyel hidrojel bazlı tedavilerin büyümesine rağmen, yeni ürünlerin pazara girişi, değerlendirilecekleri uygun bir düzenleyici ve metrolojik çerçeve geliştirme ihtiyacı ile sınırlıdır. Bu kitap, yeni hidrojel bazlı tedavilerin düzenlenmesinde metrolojinin oynaması gereken rolü açıklamakta ve bunların güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için olası stratejileri detaylandırmaktadır.

على الرغم من التأثير الهائل للمواد الحيوية على نوعية حياة المرضى، هناك بحث مستمر عن تحسينات في أداء الجهاز وتطوير بدائل لتوسيع العلاجات المتاحة. يستكشف هذا الكتاب تطوير وتطبيق المواد الحيوية على مدار الـ 25 عامًا الماضية، ويستكشف الحاجة السريرية الحالية والأساس المنطقي العلمي والتحديات التقنية للتغلب عليها. بالإضافة إلى ذلك، يعرض هذا الكتاب مكونات الدم المشاركة في الهيموستاسيس والتخثر، تليها المواد الحيوية التقليدية المستخدمة في أجهزة الاتصال بالدم. كما يتم تناول المضاعفات الناتجة عن التفاعلات بين الدم والمواد الحيوية لفترة وجيزة، كما هو الحال مع الطرق الشائعة الاستخدام لتحسين التوافق الهيموكلوجي للمواد الحيوية. بالإضافة إلى ذلك، يقدم المؤلفون معلومات قيمة عن أسمنت وأورثوفوسفات الكالسيوم والخرسانة كمواد حيوية ممتازة مناسبة لكل من تطعيم الأسنان والعظام. على الرغم من نمو العلاجات المحتملة القائمة على الهيدروجيل، فإن دخول المنتجات الجديدة إلى السوق محدود بسبب الحاجة إلى تطوير إطار تنظيمي وقياسي مناسب يتم بموجبه تقييمها. يصف هذا الكتاب الدور الذي يجب أن يلعبه علم القياس في تنظيم العلاجات الجديدة القائمة على الهيدروجيل ويفصل الاستراتيجيات الممكنة لتقييم سلامتها وفعاليتها.

생체 재료가 환자의 삶의 질에 미치는 엄청난 영향에도 불구하고, 장치 성능 향상 및 이용 가능한 치료법 확장을위한 대안의 개발에 대한 지속적인 검색이 진행되고 있습니다. 이 책은 지난 25 년 동안 생체 재료의 개발 및 적용을 탐구하여 현재의 임상 적 요구, 과학적 근거 및 극복해야 할 기술적 과제를 탐구합니다. 또한이 책은 지혈과 혈전증과 관련된 혈액 성분과 혈액 접촉 장치에 사용되는 기존의 생체 재료를 제시합니다. 혈액과 생체 물질 사이의 상호 작용에 의해 야기되는 합병증은 또한 생체 물질의 혈액 적합성을 개선하기 위해 일반적으로 사용되는 방법과 같이 간단히 다루어진다. 또한 저자는 치과 및 뼈 이식에 모두 적합한 우수한 생체 재료로서 칼슘 오르토 포스페이트 시멘트 및 콘크리트에 대한 귀중한 정보를 제공합니다. 잠재적 인 하이드로 겔 기반 요법의 성장에도 불구하고, 신제품의 시장 진입은 평가 될 적절한 규제 및 계측 프레임 워크를 개발할 필요성에 의해 제한됩니다. 이 책은 새로운 하이드로 겔 기반 요법을 조절하는 데있어 계측이 수행해야하는 역할과 안전성과 효능을 평가하기위한 가능한 전략을 자세히 설명합니다.

バイオマテリアルが患者の生活の質に多大な影響を与えたにもかかわらず、デバイスのパフォーマンスの改善と利用可能な治療法を拡大するための代替案の開発が継続的に模索されています。本書では、過去25間の生体材料の開発と応用について考察し、現在の臨床上の必要性、科学的根拠、克服すべき技術的課題を探求します。また、止血や血栓症に関与する血液成分、血液接触装置に使用される従来の生体材料を紹介しています。血液と生体材料の相互作用によって引き起こされる合併症も簡単に対処されます。さらに、Orthophosphate cementsとconcretesに関する貴重な情報を、歯科および骨移植に適した優れた生体材料として提供している。潜在的なハイドロゲルベースの治療法の成長にもかかわらず、新製品の市場参入は、それらが評価される適切な規制および計測フレームワークを開発する必要性によって制限されています。本書では、新たなヒドロゲルを用いた治療法の調節において計量学が果たすべき役割と、その安全性と有効性を評価するための可能な戦略について詳述する。

盡管生物材料對患者的生活質量產生了巨大影響，但一直在尋求提高設備性能和開發替代品以擴大負擔得起的治療方法。本書探討了生物材料在過去25中的開發和應用，探討了當前的臨床需求，科學依據以及需要克服的技術挑戰。此外，本書還介紹了止血和血栓形成中涉及的血液成分，然後是用於血液接觸設備的常規生物材料。還簡要介紹了血液與生物材料相互作用引起的並發癥，以及改善生物材料血液相容性的常用方法。此外，作者還提供了有關鈣正磷酸鹽水泥和混凝土的寶貴信息，這些水泥和混凝土是適用於牙科和骨骼塑料的優質生物材料。盡管基於水凝膠的潛在療法有所增加，但由於需要制定適當的監管和計量框架來評估這些療法，新產品進入市場受到限制。本書描述了計量學在調節基於水凝膠的新療法方面的作用，並詳細介紹了評估其安全性和有效性的可能策略。