
BOOKS - Single-Arm Phase II Survival Trial Design (Chapman and Hall CRC Biostatistics...

Single-Arm Phase II Survival Trial Design (Chapman and Hall CRC Biostatistics Series)
Author: Jianrong Wu
Year: July 19, 2021
Format: PDF
File size: PDF 3.4 MB
Language: English

Year: July 19, 2021
Format: PDF
File size: PDF 3.4 MB
Language: English

Book Description: Single-Arm Phase II Survival Trial Design Author: Chapman and Hall CRC Biostatistics Series Publication Date: 2019 Pages: 368 Publisher: Chapman and Hall/CRC Series: Biostatistics Subject: Medical Statistics, Clinical Trials, Cancer Research Level: Advanced Book Summary: Single-Arm Phase II Survival Trial Design is an essential reference for researchers and practitioners involved in cancer drug development, providing a comprehensive overview of the most commonly used methods for single-arm phase II trials with time-to-event endpoints. The book covers the most frequently used methods for single-arm phase II trial design with timetoevent endpoints in a comprehensive fashion, including new material on phase II immunotherapy trial design and phase II trial design with TTP ratio endpoint. It illustrates trial designs through real clinical trial examples and includes R code for all methods proposed in the book, enabling straightforward sample size calculation and implementation. Book Outline: I. Introduction * Importance of understanding the process of technology evolution * Need and possibility of developing a personal paradigm for perceiving the technological process of developing modern knowledge as the basis for the survival of humanity * Overview of the book's content and relevance to cancer drug development II. Background * Definition and importance of phase II clinical trials * Types of phase II trials (single-arm, randomized, and controlled) * Time-to-event endpoints and their significance in cancer research III.
Дизайн исследования выживаемости II фазы на одной руке Автор: Chapman and Hall CRC Biostatistics Series Дата публикации: 2019 Pages: 368 Publisher: Chapman and Hall/CRC Series: Biostatistics Тема: Медицинская статистика, клинические испытания, уровень исследований рака: Расширенное резюме книги: Дизайн исследования выживания фазы II в одной руке является важным справочником для исследователей и практиков, участвующих в разработке лекарств от рака, предоставляя всесторонний обзор наиболее часто используемых методов для испытаний фазы II в одной руке с конечными точками времени до события. Книга охватывает наиболее часто используемые методы для дизайна испытаний фазы II с одной рукой с конечными точками событий в комплексном виде, включая новый материал по дизайну испытаний иммунотерапии фазы II и дизайну испытаний фазы II с конечной точкой соотношения TTP. Он иллюстрирует планы испытаний на примерах реальных клинических испытаний и включает код R для всех методов, предложенных в книге, что позволяет рассчитать и реализовать простой размер выборки. Структура книги: I. Введение * Важность понимания процесса эволюции технологий * Необходимость и возможность разработки личной парадигмы для восприятия технологического процесса развития современных знаний как основы выживания человечества * Обзор содержания и актуальности книги для разработки лекарств от рака II. предпосылки * Определение и важность клинических испытаний фазы II * Типы испытаний фазы II (одногрупповые, рандомизированные и контролируемые) * Конечные точки времени до события и их значение в исследованиях рака III.
Conception d'une étude de survie de phase II sur une main Auteur : Chapman et Hall CRC Biostatistics Series Date de publication : 2019 Pages : 368 Publisher : Chapman and Hall/CRC Series : Biostatistics Sujet : Statistiques médicales, essais cliniques, niveau de recherche sur le cancer : Résumé détaillé du livre : La conception de l'étude de survie de phase II en une seule main est un guide important pour les chercheurs et les praticiens impliqués dans le développement de médicaments anticancéreux, fournissant un aperçu complet des méthodes les plus couramment utilisées pour les essais de phase II en une seule main, avec des points de terminaison avant l'événement. livre couvre les méthodes les plus couramment utilisées pour la conception des essais de phase II à bras unique avec les points d'extrémité des événements sous forme complexe, y compris un nouveau matériel sur la conception des essais d'immunothérapie de phase II et la conception des essais de phase II avec le point d'extrémité du rapport TTP. Il illustre les plans d'essai à partir d'exemples d'essais cliniques réels et comprend le code R pour toutes les méthodes proposées dans le livre, ce qui permet de calculer et de mettre en œuvre une taille d'échantillon simple. Structure du livre : I. Introduction * Importance de comprendre le processus d'évolution des technologies * Nécessité et possibilité de développer un paradigme personnel pour percevoir le processus technologique du développement des connaissances modernes comme fondement de la survie de l'humanité * Examen du contenu et de la pertinence du livre pour le développement de médicaments anticancéreux II. conditions préalables * Définition et importance des essais cliniques de phase II * Types d'essais de phase II (simple groupe, randomisé et contrôlé) * s critères d'évaluation avant l'événement et leur signification dans les études sur le cancer III.
Diseño del estudio de supervivencia de fase II en una sola mano Autor: Chapman and Hall CRC Biostatistics Series Fecha de publicación: 2019 Páginas: 368 Publisher: Chapman and Hall/CRC Series: Biostática Tema: Estadísticas médicas, ensayos clínicos, nivel de investigación del cáncer: Resumen ampliado del libro: diseño de un estudio de supervivencia de fase II en una sola mano es una referencia importante para los investigadores y profesionales involucrados en el desarrollo de medicamentos contra el cáncer, proporcionando una visión general completa de los métodos más utilizados para los ensayos de fase II en una sola mano con puntos de referencia de tiempo antes del evento. libro cubre los métodos más utilizados para el diseño de ensayos de fase II con un solo brazo con puntos finales de eventos en forma integrada, incluyendo nuevo material sobre el diseño de ensayos de inmunoterapia fase II y el diseño de ensayos de fase II con un punto final de relación TTP. Ilustra los planes de ensayo con ejemplos de ensayos clínicos reales e incluye un código R para todas las técnicas propuestas en el libro, lo que permite calcular e implementar un tamaño de muestra simple. Estructura del libro: I. Introducción * Importancia de entender el proceso de evolución de la tecnología * Necesidad y posibilidad de desarrollar un paradigma personal para percibir el proceso tecnológico del desarrollo del conocimiento moderno como base para la supervivencia de la humanidad * Revisión del contenido y relevancia del libro para el desarrollo de medicamentos contra el cáncer II. premisas * Definición e importancia de los ensayos clínicos fase II * Tipos de ensayos de fase II (monogrupo, aleatorizado y controlado) * Puntos de tiempo previos al evento y su importancia en estudios de cáncer III.
Ricerca di sopravvivenza fase II su una mano Autore: Chapman and Hall CRC Biostatistics Series Data di pubblicazione 2019 Page: 368 Publisher: Chapman and Hall/CRC Series: Biostatistics Tema Statistiche mediche, sperimentazioni cliniche, livello di ricerca sul cancro: Riepilogo avanzato del libro: La progettazione dello studio di sopravvivenza di fase II in una mano è un riferimento importante per i ricercatori e gli operatori coinvolti nello sviluppo di farmaci per il cancro, fornendo una panoramica completa dei metodi più utilizzati per testare la fase II in una sola mano con i punti finali prima dell'evento. Il libro comprende i metodi più utilizzati per la progettazione delle prove di fase II con una mano con le finestre degli eventi in modo completo, tra cui un nuovo materiale per la progettazione di test di immunoterapia di fase II e un design di fase II con il punto finale del rapporto TTP. Illustra i piani di sperimentazione su esempi di test clinici reali e include il codice R per tutte le tecniche proposte nel libro, che consente di calcolare e realizzare una semplice dimensione del campione. Struttura del libro: I. Introduzione * Importanza della comprensione del processo di evoluzione della tecnologia * Necessità e capacità di sviluppare un paradigma personale per la percezione del processo tecnologico di sviluppo della conoscenza moderna come base di sopravvivenza dell'umanità * Revisione del contenuto e della rilevanza del libro per lo sviluppo di farmaci per il cancro II. (singolo gruppo, randomizzato e controllato) * Terminali di tempo prima dell'evento e il loro significato nella ricerca sul cancro III.
Design einer Phase-II-Überlebensstudie an einem Arm Autor: Chapman and Hall CRC Biostatistics Series Erscheinungsdatum: 2019 Seiten: 368 Verlag: Chapman and Hall/CRC Series: Biostatistics Thema: Medizinische Statistik, klinische Studien, Krebsforschung: Erweiterte Zusammenfassung des Buches: Das Design der Phase-II-Überlebensstudie in einer Hand ist ein wichtiges Nachschlagewerk für Forscher und Praktiker, die an der Entwicklung von Krebsmedikamenten beteiligt sind, und bietet einen umfassenden Überblick über die am häufigsten verwendeten Methoden für Phase-II-Studien in einer Hand mit Endpunkten der Zeit vor dem Ereignis. Das Buch behandelt die am häufigsten verwendeten Methoden für das Design von einarmigen Phase-II-Studien mit Ereignisendpunkten in umfassender Form, einschließlich eines neuen Materials zum Design von Phase-II-Immuntherapie-Studien und zum Design von Phase-II-Studien mit einem TTP-Verhältnisendpunkt. Es veranschaulicht die Testpläne anhand von Beispielen realer klinischer Studien und enthält einen R-Code für alle im Buch vorgeschlagenen Methoden, der die Berechnung und Implementierung einer einfachen Stichprobengröße ermöglicht. Buchstruktur: I. Einleitung * Bedeutung des Verständnisses des technologischen Evolutionsprozesses * Notwendigkeit und Fähigkeit, ein persönliches Paradigma für die Wahrnehmung des technologischen Prozesses der Entwicklung des modernen Wissens als Grundlage für das Überleben der Menschheit zu entwickeln * Überblick über den Inhalt und die Relevanz des Buches für die Entwicklung von Krebsmedikamenten II. Hintergrund * Definition und Bedeutung klinischer Studien der Phase II * Arten von Phase-II-Studien (Einzelgruppe, randomisiert und kontrolliert) * Endpunkte der Zeit bis zum Ereignis und ihre Bedeutung in der Krebsforschung III.
''
Tek Kol Faz II Hayatta Kalma Çalışması Tasarımı: Chapman ve Hall CRC Biyoistatistik Serisi Yayınlandı: 2019 Sayfalar: 368 Yayıncı: Chapman ve Hall/CRC Serisi: Biyoistatistik Konu: Tıbbi istatistikler, klinik çalışmalar, kanser araştırma düzeyi: Genişletilmiş kitap özeti: Tek kollu faz II sağkalım çalışması tasarımı, kanser ilacı geliştirmede yer alan araştırmacılar ve uygulayıcılar için önemli bir referans olup, tek kollu faz II denemeleri için en sık kullanılan yöntemlere kapsamlı bir genel bakış sunmaktadır. Kitap, faz II immünoterapi denemelerinin tasarımı ve TTP oranı uç noktası ile faz II denemelerinin tasarımı üzerine yeni materyaller de dahil olmak üzere karmaşık bir şekilde olay uç noktaları ile tek kollu faz II denemelerinin tasarımı için en yaygın kullanılan yöntemleri kapsamaktadır. Gerçek dünyadaki klinik deneme örneklerinden deneme tasarımlarını gösterir ve kitapta önerilen tüm yöntemler için R kodunu içerir ve basit bir örneklem büyüklüğünün hesaplanmasına ve uygulanmasına izin verir. Kitap Yapısı: I. Giriş * Teknoloji Evrimi Sürecini Anlamanın Önemi * Modern Bilgi Gelişiminin Teknolojik Sürecini İnsanın Hayatta Kalmasının Temeli Olarak Algılamak İçin Kişisel Bir Paradigma Geliştirmenin Gerekliliği ve Fizibilitesi * Kanser İlaç Gelişimi II Önkoşulları Kitabının İçeriği ve Uygunluğuna Genel Bakış * Tanımı ve Önemi Faz II Klinik Denemeler * Faz II Denemelerin Türleri. (Tek kollu, randomize ve kontrollü) * Zaman-olay bitiş noktaları ve kanser III çalışmalarında önemi.
تصميم دراسة بقاء الذراع الواحدة للمرحلة الثانية من خلال: تم نشر سلسلة الإحصاء الحيوي Chapman and Hall CRC: 2019 الصفحات: 368 الناشر: سلسلة Chapman and Hall/CRC: الإحصاء الحيوي الموضوع: الإحصاءات الطبية، التجارب السريرية، مستوى أبحاث السرطان: ملخص الكتاب الموسع: يعد تصميم دراسة البقاء على قيد الحياة للمرحلة الثانية أحادية الذراع مرجعًا مهمًا للباحثين والممارسين المشاركين في تطوير أدوية السرطان، مما يوفر نظرة عامة شاملة على الأساليب الأكثر استخدامًا لتجارب المرحلة الثانية أحادية الذراع مع نقاط النهاية من وقت إلى حدث. يغطي الكتاب الطرق الأكثر استخدامًا لتصميم تجارب المرحلة الثانية أحادية الذراع مع نقاط نهاية الحدث بطريقة معقدة، بما في ذلك مواد جديدة حول تصميم تجارب العلاج المناعي للمرحلة الثانية وتصميم تجارب المرحلة الثانية مع نقطة نهاية نسبة TTP. يوضح التصاميم التجريبية من أمثلة التجارب السريرية الواقعية ويتضمن رمز R لجميع الطرق المقترحة في الكتاب، مما يسمح بحساب وتنفيذ حجم عينة بسيط. هيكل الكتاب: الأول - مقدمة * أهمية فهم عملية التطور التكنولوجي * ضرورة وجدوى وضع نموذج شخصي لإدراك العملية التكنولوجية لتطوير المعرفة الحديثة كأساس لبقاء الإنسان * لمحة عامة عن محتوى وأهمية الكتاب من أجل تطوير عقاقير السرطان المتطلبات المسبقة * تعريف وأهمية المرحلة الثانية من التجارب السريرية * أنواع تجارب المرحلة الثانية. * نقاط النهاية من وقت إلى حدث وأهميتها في تجارب السرطان الثالث.
